Leiter Qualität und RA, QMB (m/w/d) 100%

Permanent employee, Full-time · Muri

Einleitung
Für unseren Hauptsitz in 5630 Muri AG und mit regelmässigen Einsätzen in Neuhausen am Rheinfall suchen wir für unsere Qualitätsabteilung per sofort oder nach Vereinbarung einen verantwortungsbewussten Leiter Qualität und RA, QMB.
Ihre Aufgaben

Aufgaben QMB: 

  • Beratung der Geschäftsleitung bei Erstellung und Pflege der Qualitätspolitik und Qualitätsziele
  • Umsetzung der Qualitätspolitik gemäss der festgelegten Unternehmensziele.
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen Audits an den Standorten Muri (CH), Neuhausen am Rheinfall (CH) und Aldingen (D)
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung externer Audits
  • Vorbereitung des Management-Reviews
  • Beratung der Prozesseigner im Hinblick auf Compliance mit ISO 9001, ISO 13485 und ggf. weiterer Regelwerke und Normen.
  • Erarbeitung und Umsetzung von Medizin-Anforderungen (ISO 13485, FDA, GMP, GDP)
  • Unterstützung der Prozesseigner bei der kontinuierlichen Verbesserung und Pflege der Prozesse
  • Verantwortlich für den Dokumentenlenkungsprozess
  • Unterstützung der Prozesseigner bei Ausbau und Überwachung der Prozesskennzahlen
  • Unterstützung und Überwachung der Abteilungen bei der Bearbeitung von Prozess-Abweichungen
 

Aufgaben RA Manager: 

  • Registrierung neuer Produkte nach den zutreffenden gesetzlichen Vorgaben
  • Überwachung der Einhaltung von nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien
  • Genehmigung der notwendigen Projekt Aktivitäten bei den notified Bodys und den zuständigen Behörden beantragen.
  • Information der Unternehmensführung über Änderungen der nationalen und internationalen Gesetzgebung
  • Berufsbezogene Verbindungen zu Personen aus den Verbänden pflegen
  • Ausstellung von Konformitätserklärungen (MDR, CE, REACH, RoHS, IECEx)
Ihr Profil
 
  • Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten, bevorzugt im mechatronischen Umfeld.
  • Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Normen der Schweiz, der EU und den USA
  • Ausbildung zum internen oder externen Auditor nach ISO 13485
  • Ihr hohes Qualitätsbewusstsein mit einem gesunden Durchsetzungsvermögen und ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten machen Sie erfolgreich
  • Freude an der Gestaltung von Prozessen, Abläufen und der zugehörigen Tools.
  • Flexibler und kommunikativer Teamplayer
  • Sicherer Umgang mit MS Office und e-QMS-Systemen
  • Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse (mündlich & schriftlich)
Unser Angebot
  • Fachliche und methodische Trainings zur persönlichen Weiterentwicklung
  • Spannendes, dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Freiheitsgraden
  • Guter Teamspirit, offene Türen, Wertschätzung und werteorientierte Führung
  • Arbeitszeitkonto, mobiles Arbeiten
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Sie sehen sich in dieser vielfältigen Rolle? Dann sollten wir uns unbedingt treffen, virtuell oder reell. Das wird bestimmt spannend und wir freuen uns darauf.
Wenn Sie diese Herausforderung motiviert und Sie etwas bewirken wollen, bitten wir Sie, uns Ihre Unterlagen über unser Onlinebewerbungstool zukommen zulassen.
Über uns
Innovationen sind unsere Leidenschaft. Mechatronik unser Werkzeug - Konzepte, Entwicklungen und Produkte unser Ergebnis. Teamgeist, Wertschätzung, Toleranz, Respekt und Vertrauen sind unsere Werte. Berufliche Entfaltung und eine grossartige Atmosphäre prägen unsere Kultur. Mit Inspiration, Motivation und Begeisterung lösen wir technische Aufgaben.
Your application!
We appreciate your interest in Demo GmbH. Please fill in the following short form. Should you have any difficulties in uploading your files, please contact us by mail at demodaten@demo.de.

Please upload your CV, recent certificates as well as a brief cover letter (in total max. 20 MB).

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